Volume 1986/0039
Date indicative : 24/03/1986
Modification à la PROPOSITION DE DIRECTIVE DU CONSEIL portant rapprochement des mesures nationales relatives à la mise sur le marché des médicaments de haute technologie, notamment ceux issus de la biotechnologie
Modification à la PROPOSITION DE DIRECTIVE DU CONSEIL portant modification de la directive 75/318/CEE relative au rapprochement des législations des Etats membres concernant les normes et protocoles analytiques, toxico-pharmacologiques et cliniques en matière d'essais de spécialités pharmaceutiques
Modification à la PROPOSITION DE DIRECTIVE DU CONSEIL portant modification de la directive 81/852/CEE relative au rapprochement des législations des Etats membres concernant les normes et protocoles analytiques, toxico-pharmacologiques et cliniques en matière d'essais de médicaments vétérinaires
Modification à la PROPOSITION DE RECOMMANDATION DU CONSEIL concernant les essais en vue de la mise sur le marché des spécialités pharmaceutiques Présentées par la Commission au Conseil vertu de l'article 149, alinéa 2 du traité CEE (FRA)
Amendment to the Proposal for a COUNCIL DIRECTIVE on the approximation of national measures relating to the placing on the market of high technology medicinal products, particularly those derived from biotechnology
Amendment to the Proposal for a COUNCIL DIRECTIVE amending Directive 75/318/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to analytical, pharmaco-toxicological and clinical standards and protocols in respect of the testing of proprietary medicinal products
Amendment to the Proposal for a COUNCIL DIRECTIVE amending Directive 81/852/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to analytical, pharmaco-toxicological and clinical standards and protocols in respect of the testing of veterinary medicinal products
Amendment to the Proposal for a COUNCIL RECOMMENDATION concerning test relating to the placing on the market of proprietary medicinal products submitted to the Council by the Commission pursuant to the second paragraph of Article 149 of the EEC Treaty (ENG)
Änderung des Vorschlags für eine RICHTLINIE DES RATES zur Angleichung der einzelstaatlichen Maßnahmen betreffend das Inverkehrbringen technologisch hochwertiger Arzneimittel, insbesondere solcher, die mit Hilfe biotechnologischer Prozesse hergestellt warden
Änderung des Vorschlags für eine RICHTLINIE DES RATES zur Änderung der Richtlinie 75/318/EWG zur Angleichung der Rechtsund Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten über die analytischen, toxikologisch-pharmakologischen und ärztlichen oder klinischen Vorschriften und Nachweise über Versuche mit Arzneispezialitäten
Änderung des Vorschlags für eine RICHTLINIE DES RATES zur Änderung der Richtlinie 81/852/EWG über die analytischen, .toxikologisch-pharmakologischen und tierärztlichen oder klinischen Vorschriften und Nachweise über Versuche mit Tierarzneimitteln
Änderung des Vorschlags für eine EMPFEHLUNG DES RATES zu den Versuchen mit Arzneispezialitäten im Hinblick auf deren Inverkehrbringen Von der kommission dem Rat gemäß artikel 149 Absatz 2 desEWG-Vertrags vorgelegs (DEU)
Wijziging op het VOORSTEL VOOR EEN RICHTLIJN VAN DE RAAD tot onderlinge aanpassing van de nationale maatregelen inzake het in de handel brengen van met behulp van hoogwaardige technieken, met name biotechnieken, vervaardigde geneesmiddelen
Wijziging op het VOORSTEL VOOR EEN RICHTLIJN VAN DE RAAD tot wijziging van richtlijn 75/318/EEG betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de lid-staten inzake de analytische, toxicologisch- farmacologische en klinische normen en voorschriften betreffende proeven op farmaceutische specialiteiten
Wijziging op het VOORSTEL VOOR EEN RICHTLIJN VAN DE RAAD tot wijziging van richtlijn 81/852/EEG betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de lid-staten inzake de analytische, toxicologisch- farmacologische en klinische normen en voorschriften betreffende proeven op geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik
Wijziging op het VOORSTEL VOOR EEN AANBEVELING VAN DE RAAD betreffende
de proeven mët het ojpg op het in de handel brengen van farmaceutisch/e specialiteiten Door de Commissie ingediend bij de Raad ingevolge het tweede lid van artikel 149 van het EEG-Verdrag (NLD)
Emendamento della proposta di DIRETTIVA DEL CONSIGLIO per il ravvicinamento delle disposizioni nazionali concernenti l’ immissione in commercio dei medicinali di alta tecnologia, in particolare di quelli derivati dalla biotecnologia
Emendamento della proposta di DIRETTIVA DEL CONSIGLIO che modifica la direttiva 75/318/CEE relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri riguardanti le norme e i protocolli analitici, tossico-farmacologici e clinici in materia di prove delle specialità medicinali
Emendamento della proposta di DIRETTIVA DEL CONSIGLIO che modifica la direttiva 81/852/CEE per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative alle norme e ai protocolli analitici, tossi co-farmacologi ci e clinici in materia di prove effettuate su medicinali veterinari
Emendamento della proposta di RACCOMANDAZIONE DEL CONSIGLIO relativa alle prova per Commissione sul mercato delle specialita medicinali Sottoposto dalla Commissione al Consiglio in conformita al secondo paragrafo dell’ articolo 149 del trattato CEE (ITA)
Modificación a la PROPUESTA DE DIRECTIVA DEL CONSEJO por la que se aproximan las medidas nacionales relativas a la comercialización de medicamentos de alta tecnologia, y en particular los obtenidos por biotecnologia
Modificación a la PROPUESTA DE DIRECTIVA DEL CONSEJO por la que se modifica la Directiva 75/318/CEE relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre normas y protocolos analiticos, tòxico-farmacológicos y clinicos en materia de pruebas de especialidades farmaceúticas
Modificación a la PROPUESTA DE DIRECTIVA DEL CONSEJO por la que se modifica la Directiva 81/852/CEE relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre normas y protocolos analiticos, tóxico-farmacológicos y clinicos en materia de pruebas de medicamentos veterinarios
Modificación a la PROPUESTA DE RECOMENDACION DEL CONSEJO pruebas con el objeto de comercializar especialidades farmaceúticas (Presentadas por la Comisión al Consejo en virtud del segundo parrafo del Articulo 149 del Tratado CEE) (SPA)
Alterarçào da PROPOSTA DE DIRECTIVA DO CONSELHO que aproxima as medidas nacionais relativas à comercializaçào de medicamentos de alta tecnologia, nomeadamente os resultantes da biotecnologia
Alterarçào da PROPOSTA DE DIRECTIVA DO CONSELHO que altera a Directiva 75/318/CEE relativa à aproximaçào das legislações dos Estados-membros respeitantes às normas e protocolos analiticos, tóxico-farmacológicos e clinicos em matèria de ensaios de especialidades farmacèuticas
Alterarçào da PROPOSTA DE DIRECTIVA DO CONSELHO que altera a Directiva 81/852/CEE relativa à aproximaçào das legislações dos Estados-membros respeitantes às normas e protocolos analiticos, tóxico-farmacológicos e clinicos em matèria de ensaios de medicamentos veterinarios
Alterarçào da PROPOSTA DE RECOMENDAÇÀO DO CONSELHO relativa aos ensaios para a comercializaçào de especialidades farmacèutica (Apresentadas pela Comissào ao Conselho nos termos do segundo paràgrafo do artigo do Tratado CEE) (POR)
Ændring til forslag til RÅDETS DIREKTIV om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes foranstaltninger vedrørende markedsføring af højteknologiske lægemidler, især lægemidler fremstillet ved bioteknologiske metoder
Ændring til forslag til RÅDETS DIREKTIV om ændring af direktiv 75/318/EØF om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om normer og forskrifter vedrørende analytiske, toksikologisk-farmakologiske og kliniske undersøgelser af medicinske specialiteter
Ændring ti l fors lag til RÅDETS DIREKTIV om ændring af direktiv 81/852/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om analytiske, toksiko-farmako logi ske og kliniske normer og forskrifter for afprøvning af veterinærmedicinske præparater
Ændring til forslag til RÅDETS HENSTILLING om undersøgelser med henblik på markedsføring af medicinske specialiteter Forelagt Rådet af, Kommissionen i henhold til EØF-traktaten« artikel 149, stk. 2 (DAN)
Τροποποίηση της Πρότασης για ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ για την προσέγγιση των εθνικών μέτρων σχετικά με την κυκλοφορία των φαρμάκων υψηλής τεχνολογίας, ιδίως εκείνων που παρασκευάζονται με μεθόδους βιοτεχνολογίας
Τροποποίηση της Πρότασης για ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ για την τροποποίηση της Οδηγίας 75/318/ΕΟΚ περί της προσέγγισης των νομοθεσιών των Κρατών Μελών που αφορούν τις αναλυτικές, οξικοφαρμακολογικές και κλινικές προδιαγραφές και πρωτόκολλα στον τομέα των δοκιμών των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων
Τροποποίηση της Πρότασης για ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ για την τροποποίηση της οδηγίας 81/852/ΕΟΚ περί της προσέγγισης των νομοθεσιών των Κρατών Μελών σχετικά με τα αναλυτικά, φαρμακοτοξικολογικά και κλινικά πρότυπα και πρωτόκολλα στον τομέα των δοκιμών των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων
Τροποποίηση της Πρότασης για ΣΥΣΤΑΣΗ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ σχετικά με τις δοκιμές των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων για τη θέση τους σε κυκλοφορία Υποβάλλεται στο Συμβούλιο από την Επ…… δυνάμει της δεύτερης παραγράφου του 'Apθpou της Συνθήκης ΕΟΚ (ELL)

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