COM(1989)178 PROPOSITION REEXAMINEE de Directive du Conseil élargissant le champ d'application des directives 65/65/CEE et 75/319/CEE concernant le rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives relatives aux spécialités pharmaceutiques, et prévoyant des dispositions spéciales pour les médicaments dérivés du sang ou du plasma humains (COM (88)663 final - SYN 114) (présentée par la Commission en vertu de l'article 149 (2) (d) du Traité CEE)

Document date: [1989]

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HAEU Reference Code
CEUE_SEGE-COM(1989)0178
Original Reference Code
COM(1989)178
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Brouet, Agnes

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Abstract

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Date indicative : 26/05/1989

PROPOSITION REEXAMINEE de Directive du Conseil élargissant le champ d'application des directives 65/65/CEE et 75/319/CEE concernant le rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives relatives aux spécialités pharmaceutiques, et prévoyant des dispositions spéciales pour les médicaments dérivés du sang ou du plasma humains (COM (88)663 final - SYN 114) (présentée par la Commission en vertu de l'article 149 (2) (d) du Traité CEE) (FRA)

RE-EXAMINED PROPOSAL for a Council Directive extending the scope of Directives 65/65/EEC and 75/319/EEC on the approximation of provisions laid down by law, regulation or administrative action relating to proprietary medicinal products and laying down additional provisions for medicinal products derived from human blood or human plasma. (COM (88) 663 final - SYN 114) (presented by the Commission pursuant to Article 149 (2) (d) of the EEC Treaty) (ENG)

ÜBERPRÜFTER VORSCHLAG für eine Richtlinie des Rates zur Erweiterung des Anwendungsbereichs der Richtlinien 65/65/EWG und 75/319/EWG zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungs¬ vorschriften über Arzneispezialitäten und zur Festlegung zusätzlicher Vorschriften für aus menschlichem Blut oder menschlichem Blutplasma bestehende Arzneimittel (KOM (88) 663 endg. - SYN 114) (Vorlage der Kommission gemäß Artikel 149 Absatz 2 Buchstabe d) EWG-Vertrag) (DEU)

OPNIEUW BEHANDELD VOORSTEL voor een richtlijn van de Raad tot uitbreiding van de werkingssfeer van de Richtlijnen 65/65/EEG en 75/319/EEG betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake farmaceutische specialiteiten en tot vaststelling van bijkomende bepalingen voor van menselijk bloed of menselijk plasma afgeleide geneesmiddelen (COM(88)663 def. - SYN 114) (door de Commissie ingediend overeenkomstig artikel 149, lid 2, punt d), van het EEG-Verdrag) (NLD)

RIESAME DELLA PROPOSTA di Direttiva del Consiglio che estende il campo d'applicazione delle direttive 65/65/CEE e 75/319/CEE per il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative relative alle specialità medicinali e che fissa disposizioni aggiuntive per i medicinali derivanti da sangue o plasma umani (presentato dalla Commissione al Consiglio ai sensi dell'articolo 149, paragrafo 2, lettera (d) del trattato CEE) (ITA)

REEXAMEN DE LA PROPUESTA de Directiva del Consejo por la que se amplía el ámbito de las Directivas 65/65/CEE y 75/319/CEE relativas a la aproximación de disposiciones legales, reglamentarias y administrativas sobre especi(...)

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