Volume 1986/0279
Date indicative : 15/12/1986
Proposition de DIRECTIVE DU CONSEIL concernant l'inspection et la vérification du mode d'organisation et des conditions de planification, d'exécution, d'enregistrement et de diffusion des études de laboratoire pour les essais non-cliniques sur les produits chimiques (bonnes pratiques de laboratoire) (présentée par la Commission au Conseil) (FRA)
Proposal for a COUNCIL DIRECTIVE on the inspection and verification of the organizational processes and conditions under which laboratory studies are planned, performed, recorded and reported for the non-clinical testing of chemicals (Good Laboratory Practice) (submitted to the Council by the Commission) (ENG)
Vorschlag für eine RICHTLINIE DES RATES zur Kontrolle und Überprüfung des organisatorischen Ablaufs und der Bedingungen, unter denen Laboruntersuchungen zur ausserklinischen Prüfung von Chemikalien geplant, durchgeführt, aufgezeichnet und gemeldet werden (Gute Laborpraxis) (von der Kommission dem Rat vorgelegt) (DEU)
Voorstel voor een RICHTLIJN VAN DE RAAD inzake het toezicot op en de verificatie van de wijze waarop en de omstandigheden waaronder laboratoriumonderzoek voor het niet-klinisch testen van chemische produkten wordt opgezet, uitgevoerd, vastgelegd en gerapporteerd (Goede Laboratorium Praktijken) (door de Commissie bij de Raad ingediend) (NLD)
Proposta di DIRETTIVA DEL CONSIGLIO concernente l’ispezione e la verifica delle procedure organizzative e delle condizioni nelle quali sono programmate, attuate, registrate e comunicate le ricerche di laboratorio per le prove non cliniche sulle sostanze e sui preparati chimici (BUONA PRASSI DI LABORATORIO) (presentata dacia Commissione al Consiglio) (ITA)
Propuesta de DIRECTIVA DEL CONSEJO relativa a la inspección y verificación de los sistemas de organización y de las condiciones de planificación, realización, registro y difusión de los estudios de laboratorio para el ensayo no clinico de productos quimicos (Pràcticas correctas de Laboratorio) (presentada por la Comisión al Consejo) (SPA)
Proposta de DIRECTIVA DO CONSELHO relativa à inspecção e verificação dos processos organizativos e às condições sob as quais os estudos laboratoriais são planeados, efectuados, registados e relatados para o ensaio não clinico de produtos quimicos (Boa Prática de Laboratório) (Apresentada pela Comissão ao Conselho) (POR)
FORSLAG TIL RÅDETS DIREKTIV om inspektion og verifikation af de organisationsmæssige fremgangsmåder og betingelser, hvorunder laboratorieundersøgelser planlægges, gennemføres, registreres og rapporteres i forbindelse med ikke-klinisk afprøvning af kemikalier (God laboratoriepraksis) (forelagt Rådet af Kommissionen) (DAN)
ΠΡΟΤΑΣΗ ΟΔΗΓΙΑΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ για την επιθεώρηση και τον έλεγχο των οργανωτικών διαδικασιών και συνθηκών με τις οποίες σχεδιάζονται , εκτελοΰνται , καταχω-ρούνται και εκτίθενται οι εργαστηριακές μελέτες για τη μη κλινική δοκιμη των χημικών προιόντων. (Ορθη εργαστηριακή πρακτική) (υποβληθείσα από την Επιτροπή στο Συμβούλιο) (ELL)

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