Volume 1984/0181
Date indicative : 06/09/1984
Médicaments de haute technologie (FRA)

Volume 1984/0182
Date indicative : 25/09/1984
PROPOSITION DE DIRECTIVE DU CONSEIL portant rapprochement des mesures nationales relatives à la mise sur le marché des médicaments de haute technologie, notamment ceux issus de la biotechnologie
PROPOSITION DE DIRECTIVE DU CONSEIL portant modification de la directive 75/318/CEE relative au rapprochement des législations des Etats membres concernant les normes et protocoles analytiques, toxico-pharmacologiques et cliniques en matière d'essais de spécialités pharmaceutiques
PROPOSITION DE DIRECTIVE DU CONSEIL portant modification de la directive 81/852/CEE relative au rapprochement des législations des Etats membres concernant les normes et protocoles analytiques, toxico-pharmacologiques et cliniques, en matière d'essais de médicaments vétérinaires
PROPOSITION DE RECOMMANDATION DU CONSEIL concernant les essais en vue de la mise sur le marché des spécialités pharmaceutiques
PROPOSITION DE DIRECTIVE DU CONSEIL modifiant la directive 65/65/CEE concernant le rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives relatives aux spécialités pharmaceutiques (présentées par la Commission au Conseil) (FRA)
Proposal for a COUNCIL DIRECTIVE on the approximation of national measures relating to the placing on the market of high technology medicinal products, particularly those derived from biotechnology
Proposal for a COUNCIL DIRECTIVE amending Directive 75/318/EEC on the approximation of the laws of Member States relating to analytical, pharmaco-toxicological and clinical standards and protocols in respect of the testing of proprietary medicinal products
Proposal for a COUNCIL DIRECTIVE amending Directive 81/852/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to analytical, pharmaco-toxicological and clinical standards and protocols in respect of the teesting of veterinary medicinal products
Proposal for a COUNCIL RECOMMENDATION concerning tests relating to the placing on the market of proprietary medicinal products
Proposal for a COUNCIL DIRECTIVE amending Directive 65/65/EEC on the approximation of provisions laid down by law, regulation or administrative action relating to proprietary medicinal products (submitted to the Council by the Commission) (ENG)
Vorschlag für eine RICHTLINIE DES RATES zur Angleichung der einzelstaatlichen Massnahmen betreffend das Inverkehrbringen technologisch hochwertiger Arzneimittel, insbesondere solcher, die mit Hilfe biotechnologischer Prozesse hergestellt werden
Vorschlag für eine RICHTLINIE DES RATES zur Änderung der Richtlinie 75/318/EWG zur Angleichung der Rechtsund Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten über die analytischen, toxikologisch-pharmakologischen und ärztlichen oder klinischen Vorschriften und Nachweise über Versuche mit Arzneispezialitäten
Vorschlag für eine RICHTLINIE DES RATES zur Änderung der Richtlinie 81/852/EWG über die analytischen, toxikologisch-pharmakologischen und tierärztlichen oder klinischen Vorschriften und Nachweise über Versuche mit Tierarzneimitteln
Vorschlag für eine EMPFEHLUNG DES RATES zu den Versuchen mit Arzneispezialitäten im Hinblick auf deren Inverkehrbringen
Vorschlag für eine RICHTLINIE DES RATES zur Änderung der Richtlinie 65/65/EWG zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften über Arzneispezialitäten (von der Kommission dem Rat vorgelegt) (DEU)
Voorstel voor een RICHTLIJN VAN DE RAAD tot onderlinge aanpassing van de nationale maatregelen inzake het in de handel brengen van met behulp van hoogwaardige technieken, met name biotechnieken, vervaardigde geneesmiddelen
Voorstel voor een RICHTLIJN VAN DE RAAD tot wijziging van Richtlijn 75/318/EEG betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de lid-saten inzake de analytische, toxicologisch-farmacologische en klinische normen en voorschriften betreffende proeven op farmaceutische specialiteiten
Voorstel voor een RICHTLIJN VAN DE RAAD tot wijziging van Richtlijn 81/852/EEG inzake de analytische, toxicologisch-farmacologische en klinische normen en voorschriften betreffende proeven op geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik
Voorstel voor een AANBEVELING VAN DE RAAD betreffende de proeven met het oog op het in de handel brengen van farmaceutische specialiteiten
Voorstel voor een RICHTLIJN VAN DE RAAD tot wijziging van Richtlijn 65/65/EEG betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake farmaceutische specialiteiten (door de Commissie bij de Raad ingediend) (NLD)
Proposta di DIRETTIVA DEL CONSIGLIO per il ravvicinamento delle disposizioni nazionali concernenti l'immissione in commercio di medicinali di alta tecnologia in particolare di quelli derivati dalla biotecnologia
Proposta di DIRETTIVA DEL CONSIGLIO che modifica la direttiva 75/318/CEE relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri riguardanti le norme e i protocolli analitici, tossico-farmacologici e clinici in materia di prove delle specialità medicinali
Proposta di DIRETTIVA DEL CONSIGLIO che modifica la direttiva 81/852/CEE, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative alle norme e ai prorocolli analitici, tossico-farmacologici e clinici in materia di prove effettuate su medicinali veterinari
Proposta di RACCOMANDAZIONE DEL CONSIGLIO relativa alle prove per l'immissione sul mercato delle specialità medicinali
Proposta di DIRETTIVA DEL CONSIGLIO che modifica la direttiva 65/65/CEE per il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative relative alle specialità medicinali (presentate dalla Commissione al Consiglio) (ITA)
FORSLAG TIL RÅDETS DIREKTIV om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes foranstaltninger vedrørende markedsføring af højteknologiske lægemidler, især lægemidler fremstillet ved bioteknologiske metoder
FORSLAG TIL RÅDETS DIREKTIV om ændring af direktiv 75/318/EØF om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om normer og forskrifter vedrørende analytiske, toksikologisk-farmakologiske og kliniske undersøgelser af medicinske specialiteter
FORSLAG TIL RÅDETS DIREKTIV om ændring af direktiv 81/852/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om analytiske, toksiko-farmakologiske og kliniske normer og forskrifter for afprøvning af veterinærmedicinske præparater
FORSLAG TIL RÅDETS HENSTILLING om undersøgelser med henblik på markedsføring af medicinske specialiteter
FORSLAG TIL RÅDETS DIREKTIV om ændring af direktiv 65/65/EØF om tilnærmelse af lovgivning om medicinske specialiteter (forelagt Rådet af Kommissionen) (DAN)
ΠΡΟΤΑΣΗ ΟΔΗΓΙΑΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ για την προσέγγιση των εθνικών μέτρων σχετικά με την κuκλcφορία των φαρμάκων υψηλής τεχνολογίας, ιδίως εκείνων που παρασκευάζονται με μεθόδους βιοτεχνολογίας
ΠΡΟΤΑΣΗ ΟΔΗΓΙΑΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ για την τροποποίηση της οδηγίας 75/318/ΕΟΚ περί της προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών που αφορούν τις αναλυτικές, τοξικοφαρμακολογικές και κλινικές προδιαγραφές και πρωτόκολλα στον τομέα των δοκιμών των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων
ΠΡΟΤΑΣΗ ΟΔΗΓΙΑΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ για την τροποποίηση της οδηγίας 81/852/ΕΟΚ περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα αναλυτικά, φαρμακοτοξι-κολογικά και κλινικά πρότυπα και πρωτόκολλα στον τομέα των δοκιμών των κτηνιατριќών φαρμακευτικών προϊόντων
ΠΡΟΤΑΣΗ ΣΥΣΤΑΣΗΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ σχετικά με τις δοκιμές των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων για τη θέση τους σε κυκλοφορία
ΠΡΟΤΑΣΗ ΟΔΗΓΙΑΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ για την τροποποίηση της οδηγίας 65/65/ΕΟΚ περί της προσεγγίσεως των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων σχετικά με τα φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα. (υποβληθείσες από τηv Επιτροπή στο Συμβούλιο) (ELL)

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